“甜蜜的负担”惹众多药企“采蜜”糖尿病药市场
发布时间:2020-01-09

■廖木兴/图

 

§ 我国10个成人,1个有糖尿病

ω 在今年第13个“联合国糖尿病日”当⿶日,国际糖尿病联合会(ⓛIDF)发布最新第÷9版《IDF全球糖尿病概览》数┑据,强调全球糖尿病患病率出现了惊人的增长。中国糖尿病患病率已达 10.9%!由于需要终生服药,巨大的市场需求,让“甜蜜的负担”糖尿病药市场掘金者众。但与全球市场相比,我国糖尿病用药仍以传统降糖药物为主,新机制降糖药物占比偏低。

■新快报记者 梁瑜

┈┉ 中国1.16亿成人有糖尿病,其中6500万未确诊

2019年,中国预估有1.16亿名成年人患有糖尿病,他们面临罹患危及生命的并发症的风险。在预估的1щ.16亿人群中,有超过6╫500万人尚未确诊,面临极高风险。在所有糖尿病分类中,2型糖尿病占90%。全球范围内,预估有4.6∪3亿名成年人患有糖尿病。每4名糖尿病患者中就有3人(3.52亿)Б处于工作年龄阶段(20-❤64岁)。

┚2型糖尿病患者人数的增加是社会经济、人口、¨环⊿境和遗传因素共同作用的结果,主要诱因包括城市化、人口老龄化、身体活动减少以及超重和肥胖程度日益严重。

☼此外,1型糖尿病患病率也在上升,原因尚不明确。全球有110多万名儿童和青少年患有1型糖尿病。

“五驾马车” 仍是控病关键

不论地理位置和收入水平,任何年龄阶段的人都有可能患糖尿病。

国际糖尿病联盟(IDF)将糖尿病教育、饮食治疗、运动治疗、药物治疗和血糖监测形象地称为糖尿病治●·疗的“五驾马车”,意思是正确驾御五架马车〆能使糖尿病患者血糖长期控制稳定,有效防止或减少糖尿病并发症的发生。其中,药物治疗的主要目的是避免糖尿病并发症的发生。

医疗界的共识是,1型糖尿病患者必须终生使用胰岛素,2型糖尿病患≈者在饮食、运动的干预下血糖依旧控制不佳者,需在专科医生的指导下进行药物治疗。在口服降糖药物血糖控制不佳的情况下,就要考虑使用胰岛素进行治疗,从而延缓并发症的发生,提高患者生活质量,延长寿命。

胰岛素产品占比最大,国内市场七成归“四大巨头”

由于需要终生服药,糖尿病成为了最大的用药领域之一和国内外药企的必争之地。据国际糖尿病组织调查显示,全球糖尿病药市场规模持续稳定增长,2017年全球糖尿病药市场规模达775亿美元,预计2020年全球糖ↈ尿病药市场规模将超1240亿美元。其中,中国糖尿病药市场规模近年来高速发展,复合增速达11%,2017๑年市场规模突破400亿元,2018年455亿元,预计2020年中国糖尿病药物市场规模将超400亿元。

▧ 随着现代医学☆技◥术的发展,目前治疗糖尿病的药物选择广。传统的糖尿病治疗药物包括双胍类、-葡萄糖苷酶抑制剂、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、胰岛素及其类似物等,近年来GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂及SGLT2抑制剂等新型降糖药物带来更多惊喜。2018年,快速增长的GLP-1受体激动剂类药物成为整个糖尿病市场的最大亮点。

20≠17年全球糖尿病药市场中,胰岛素产品约占56%,DPP-4抑制剂类药物占27%、GLP-1受体激动剂类药物约16%,其他小分子降糖药约占4%。在我国,畅销糖尿病药物也以胰岛素制药位居榜首,占比超过一半,前十排名分别是胰岛素制剂、阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列素┛、罗格列酮、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮和那格列奈。与全球市场相比,我国糖尿病用∫药结构落后,以传统降糖药物为主,新机制降糖药物占比偏低┏。

我国糖尿病药销售目前仍以跨国│┃企业诺和诺德、▓赛诺菲、礼来、默沙东为“四大巨头”,它们共占据糖尿病药市场7〇2%的市场份额,剩下的由阿斯利康、强生、诺华、勃林格殷格翰和其他企业瓜分。但国产降糖药也逐渐在该用药领域中崭露头角,并且部分产品已经获得一定的市场占有率。

国内新型︹︺︻降糖药使用不多但竞争态势激烈

2018年,全球糖尿病市场规模已达4〓50亿美元,同时GLP-1受体激动剂市场快速扩容,2018年规模已经达到93亿美元,年均复合增长率达到了35.7%。GLP◤-1全称“胰高血糖素样肽1”,是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,″进而产生降低血糖的作用。GLP-1属蛋白制剂,目前只能像胰岛素一⊕样经皮下注射应用。ы

目前国内已上市的GLP-1受体激动剂有短效的艾塞那肽、贝那鲁肽,中效的利拉鲁肽(诺和诺德)、利司那肽(赛诺菲),以及长效的度拉糖肽(礼来)、艾塞那肽周制剂(阿斯利康、三生制药)、洛塞那肽(豪森药业)等。此外,司美鲁肽(诺和诺德)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾△本那肽△(常山生化)等处于Ⅲ期临床阶段。

虽然,新型降糖药物在美国总销售▅▆额达到147亿美元,占市场总份额的42.6%,但在中国市场⊙,GLP-1受体激动剂使用▶情况并不好。医药魔方报道,2017年糖尿病药物中,DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂等创新药物在中国的总销售额为人民币1δ8亿元,仅占市场份额的3.4%。国┙内公立医院*主流用药仍以胰岛素和ↇ二甲双¤胍为代表的口服降糖药为主,胰岛素和口服降糖药占比达98%。

行内人士表示,同时,国内GLP-1竞±争态势激烈。2017医保目录已收入GLP-1药物利∩拉鲁肽,2019医保目录调整,业界预测会有更多的GLP-1纳入其中。国信证券发布的研究报告认为,未来长效和口服GLP-1RA仍是研发主流。

中山大学孙逸仙纪念医院副院长、内分泌内科主任严励教授表示,糖尿病治疗药物众多,患者一定要↙多咨询医生,选择最适合自己的药物,在注重降糖有效性的同时需兼顾心血管和肾脏的安全。